뷰노, 가정용 심전도 측정 의료기기 식약처 인증 획득
의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 가정용 심전도 측정 의료기기 하티브 P30(Hativ P30)의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 뷰노가 지난 7월 인증이 완료된 ‘Hativ Pro’에 이어 두 번째 출시한 하드웨어 의료기기로 심전도 데이터를 측정 및 기록하는 것을 넘어 심전도 분석 결과를 보다 정확하게 제공한다.
하티브 P30은 심전도 데이터를 분석해 정상동리듬, 심방세동, 서맥, 빈맥 등 분석 결과를 제공하는 가정용 심전도 측정 의료기기다. 작고 휴대가 간편해 언제 어디서든 30초 내 간단하게 심장 신호를 측정할 수 있는 것이 특징이다. 분석 결과는 연결된 모바일 앱을 통해 확인할 수 있다.
회사 측은 이 제품이 ‘6유도(6-Lead)’ 정밀 측정이 가능하기 때문에 측정 방식이 간단하면서도 스마트워치, 웨어러블 등을 활용한 방법보다 더 정확한 정보를 제공한다고 설명했다. 일반적으로 의료기관에서는 10개의 전극을 몸에 부착해 동시적으로 심전도를 측정하는 12유도 방식을 표준으로 한다. 반면 스마트워치나 웨어러블, 패치 등의 기기에서는 단일 유도(Sigle Lead) 심전도만을 제공해 얻을 수 있는 정보가 제한적이다.
뷰노는 이번 인증 획득을 계기로 B2C(기업-소비자간 거래) 사업을 본격화할 계획이다. 지난해 10월 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 인공지능 기반 심전도 분석 소프트웨어(뷰노메드 딥ECG)를 탑재한 가정용 AI 의료기기 상용화에 나설 계획이다. 또 내년 상반기 통합 건강관리 브랜드인 ‘하티브’를 런칭하고 하티브 P30과 함께 만성질환 건강관리 앱, 혈압계, 체온계 등을 선보여 디지털 헬스케어 플랫폼 사업으로 외연을 확장할 예정이다.
이예하 뷰노 대표는 “하티브 P30은 뷰노의 우수한 기술력과 심전도 데이터 분석 연구 역량이 집약된 제품으로 일상에서도 간편하게 심혈관 질환을 적시에 발견할 수 있게 도울 수 있다”며 “향후 통합 건강관리 브랜드를 선보임으로써 환자 중심 헬스케어를 실현하고 미래 의료의 방향인 예방적 치료에 기여할 수 있도록 계속 힘쓰겠다”고 말했다.
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