‘코스닥 이전상장’ 에스엘에스바이오 “세계적 의약품 품질관리 및 진단 전문기업 도약”
바이오벤처 에스엘에스바이오가 코스닥 이전상장에 따른 향후 전략과 비전을 20일 밝혔다.
이날 기자간담회를 통해 이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 “연구개발, 시설확충 등에 집중 투자해 신기술과 신제품의 개발 및 상용화를 더욱 가속화하고, 미국, 유럽, 일본 등 주요국을 중심으로 인허가 및 제품 등록을 추진해 글로벌 시장을 확대하는 데 주력하겠다”면서 “뛰어난 R&D 역량, 첨단 인프라, 독보적인 레퍼런스를 기반으로 세계적인 의약품 품질관리 및 진단 플랫폼 전문 기업으로 도약하겠다”고 강조했다.
에스엘에스바이오는 바이오벤처 기업으로, 2007년 설립돼 2016년 코넥스 시장에 상장했다. 본사는 수원 광교에 위치해 있으며, 용인에 생산공장을 두고 있다. 주요 사업 영역은 ▲주력 캐시카우 사업인 ‘의약품 품질관리’ ▲전략적 신사업으로 추진 중인 ‘신약개발 지원’ ▲원천기술인 NTMD, NALF 플랫폼 기술 기반의 ‘인체∙동물用 체외진단기기 연구∙개발 및 판매’ 등이다.
에스엘에스바이오의 주력 사업인 ‘의약품 품질관리’는 의약품 생산 후 식품의약품안전처의 허가 기준 적합성을 검증하는 사업이다. 특히 수입되는 완제 의약품의 경우 전 제품에 대한 검증을 필요로 하므로 사업성이 높은 것이 특징이다. 또한 회사는 의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 국내 유일의 종합 품질관리 서비스를 제공하고 있으며, 고객사 맞춤 토털 서비스를 통해 차별화된 경쟁우위를 확보함으로써 의약품 품질관리를 핵심 캐시카우 사업으로 자리매김시켰다.
특히 에스엘에스바이오는 현재까지 300개 이상의 시험 항목∙품목에 대해 식약처로부터 승인을 받았다. 이를 바탕으로 글로벌 빅파마를 비롯한 주요 바이오 기업을 고객사로 다수 확보했다.
의약품 품질관리 사업으로 구축한 광범위한 고객사 네트워크는 회사가 신사업으로 추진 중인 ‘신약개발 지원’ 사업의 성장성으로 이어진다. 에스엘에스바이오는 식약처 지정 임상시험검체분석기관으로서 신약개발 기업의 신약 후보물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성 검사, 역가∙순도∙함량 분석, PK(약물동력학) 분석 등 다양한 분석∙검사 기법을 개발 및 지원하고 있다.
회사는 고객사가 개발 중인 신약의 인허가 전략 수립부터 약효∙안정성 평가, 전임상 등 토털 서비스를 제공함으로써 각 신약 개발 사업의 타당성 및 성공 가능성에 대해 객관적이고 합리적인 데이터를 도출하고 있다. 향후 신약후보물질 발굴 등 관련 시장 규모가 크게 성장할 것으로 기대됨에 따라, 기존 고객사와의 협력을 확대하고 신규 고객사를 지속 발굴해 신약개발 지원 사업을 신성장 동력으로 육성해 나간다는 복안이다.
또한 에스엘에스바이오는 원천기술인 NTMD(Nano Technology Multiplex Diagnostic, 나노기술 기반 다중진단) 플랫폼 기술 기반의 ‘인체∙동물용 체외진단기기’ 사업에도 주력하고 있다. NTMD는 나노-바이오 융합기술로, 타깃이 되는 바이러스나 바이오마커 항체에 금속 물질인 나노비드를 결합시켜 정밀 분석장비로 나노비드의 질량을 측정해 바이러스나 바이오마커의 발현량을 측정하는 다중진단 기술이다.
NTMD 기술을 활용하면 △한 번의 검사로 다종의 바이러스 유무를 확인할 수 있고 △검체의 농도와 상관 없이 높은 검사 정확도를 유지하며 △기존의 검사 방법 대비 미량의 검체만으로도 빠르고 정확한 진단이 가능하다. NTMD와 NALF 진단 플랫폼 외에도 POCT(현장진단) 제품인 ‘소 임신 진단 키트, 알러지 신속 진단 키트, 1회 검체 채취로 Influenza(독감) A형 및 B형과 COVID-19 Ag(항원)을 동시 진단할 수 있는 콤보 키트’ 등이 있으며, 미국, 유럽, 일본 등을 중심으로 해외 유통망 구축을 추진 중이다.
에스엘에스바이오는 지난해(2022년) 매출액 108억원, 영업이익 24억원, 당기순이익 28억원을 달성해 전년 대비 높은 실적 상승률을 기록했다. 특히 영업이익률은 22.5%로 업계 평균(6%)에 비해 월등히 높은 수익성을 보였다. 이를 통해 자력으로 수익∙투자의 선순환 구조를 갖출 수 있어 앞으로 연구개발에 대한 투자도 보다 적극적으로 추진해 나간다는 전략이다.
우선 의약품 품질관리 부문에서 회사는 바이오 시밀러 등 바이오 의약품, 항체-약물 결합체(ADC), 백신 등 고가의 첨단 특수 의약품 품질관리 서비스로 사업 영역을 확대하고 있다. 이 부문을 고부가 가치 사업으로 육성시켜 더욱 높은 수익성을 실현한다는 구상이다. 특히 최근 식약처로부터 첨단 바이오 의약품 ‘항체 치료제’ 품질 검사∙관리에 대한 시험 항목을 추가 승인 받아 국내 다국적 기업의 바이오 시밀러 품질 검사를 시행하고 있다.
미국, 유럽, 일본 등 각국 인가기관의 인허가 취득 및 이를 통한 글로벌 의약품 품질관리 시장 진출도 추진 중이다. 블록버스터급 바이오의약품의 특허 만료에 따라 세계적으로 바이오시밀러 개발이 더욱 활발해질 것으로 예상돼 이와 관련한 품질관리 시장 규모도 폭발적인 성장세를 보일 것으로 회사는 전망하고 있다.
혁신 신기술 NALF(Nucleic Acid Lateral Flow, 핵산측방유동) 플랫폼을 통해 체외진단기기 사업도 강화하고 있다. NALF는 반응 시간 40분 이내에 정성∙정량 분석이 가능한 통합 분자진단 시스템이다. 신속진단키트의 속도와 유전자증폭(PCR) 검사의 정확도를 모두 갖춘 것이 특징이다. 뎅기, 지카 등 바이러스 질환이나 결핵, 치주염 등 세균감염 질환을 비롯해 초기 암 진단에도 활용할 수 있다. 회사는 WHO, UN 등 국제기구와 연대해 MENA(중동∙북아프리카) 지역 등 글로벌 시장을 개척해 나갈 계획이다.
소득 증가와 고령화, 신종감염질환 증가에 따라 의약품 및 진단 시장은 앞으로 더욱 확대될 것으로 전망된다. 에스엘에스바이오 의약품 품질관리 사업의 전방시장인 의약품 시장은 국내 기준 연평균 성장률 5.2%를 보여 2022년 29.8조원의 규모를 형성했다. 신약개발 지원 사업이 겨냥하는 국내 CRO 시장 규모는 같은 해 9885억원으로, 연평균 16.8%의 성장률을 기록하고 있다. 글로벌 체외진단 시장은 올해 830억달러에 이를 것으로 추산된다. 연평균 성장률은 7% 수준이다. 동물의료시장도 큰 폭의 성장이 예상된다.
에스엘에스바이오의 총 공모주식수는 77만주로, 100% 신주 모집이다. 주당 공모 희망가 범위는 8200원부터 9400원이다. 이에 따라 총 공모 예정 금액은 희망가 밴드 상단 기준 약 72억원 규모이다.
공모자금은 기술 고도화를 위한 연구개발 및 생산시설 등에 중점 투자할 예정이다. 최신 시설∙장비 구축, 시험항목 추가, 특화된 체외진단기기 개발을 통해 경쟁우위를 확보하고 글로벌 사업을 확장해 나간다는 전략이다.
회사는 9월 18일부터 22일까지 5일간 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 10월 10일과 11일 일반 청약을 받는다. 10월 중순 코스닥 시장에 이전상장할 예정이며, 예상 시가 총액은 희망가 상단 기준 721억원 규모이다. 상장 주관회사는 하나증권이다.
한편, 이영태 대표는 연세대학교 경제학을 졸업하고 미국 애리조나 주립대 선더버드 경영대학 MBA 과정을 수료했다. 미국 다국적 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly) 상무, 대웅제약 부사장, 바이엘 헬스케어(Bayer healthcare) 사장 등을 역임했으며, 2007년 에스엘에스바이오의 전신 에스엘에스를 창립하고 COO(최고운영책임자)로 재직하다가 2017년 대표이사로 취임했다.
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