알지노믹스 항암제 ‘RZ-001’, 美 FDA 패스트트랙 지정
알지노믹스의 항암제 ‘RZ-001’이 뇌암(Glioblastoma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA에서 신약개발사를 적극적으로 도와주기 위해 마련된 제도로...
알지노믹스의 항암제 ‘RZ-001’이 뇌암(Glioblastoma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA에서 신약개발사를 적극적으로 도와주기 위해 마련된 제도로...
의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®–DeepBrain®)’에 대한 인증(510k Clearance)을 획득했다고 10일 밝혔다....
의료 인공지능(AI) 기업인 메디픽셀은 AI 심혈관 질환 진단보조 솔루션 ‘Medipixel XA(모델명: MPXA-2000)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이 제품은...
현대인의 고질병 거북목 증후군을 개선할 수 있는 헬스케어 로봇을 제공하는 스타트업 ‘도트힐’이 출시한 ‘도트스탠드 V1’이 美 FDA 의료기기에 등록되었다고 밝혔다. ‘도트스탠드...